Las empresas españolas que deseen vender sus productos en los Estados Unidos deben cumplir con las regulaciones y normativas establecidas por las autoridades estadounidenses, especialmente en lo que respecta a la seguridad alimentaria.

Una de las regulaciones clave que deben tener en cuenta es la 21 CFR Parte 117, emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) bajo la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA).

Esta normativa, en su apartado §117.180 establece la figura del PCQI (Individuo calificado en controles preventivos) al cual le corresponde una serie de responsabilidades clave. Destacan:

1. Preparar el Plan de Seguridad Alimentaria: El PCQI debe supervisar o realizar el desarrollo del Food Safety Plan, que incluye el análisis de peligros y la identificación de controles preventivos apropiados.

2. Validación de los Controles Preventivos: Es responsable de validar científicamente que los controles (p. ej., parámetros de temperatura, tiempo, pH, etc.) son eficaces para controlar los peligros identificados.

3. Revisión de Registros: Debe revisar o supervisar los registros generados por el sistema de seguridad alimentaria para asegurar que los controles se han implementado correctamente y son eficaces.

4. Reanálisis del Plan: Tiene que llevar a cabo o supervisar el reanálisis del plan al menos cada 3 años, o antes si hay un cambio significativo en el proceso, nuevos riesgos o si una verificación demuestra una deficiencia en el plan.

5. Supervisión de otras actividades según se requiera: El PCQI también puede supervisar otras funciones críticas relacionadas con la seguridad alimentaria, según lo determine la empresa o las circunstancias específicas del producto.

La superación exitosa del curso de FSPCA es una de las vías posibles para calificarse como PCQI.

La última versión del curso FSPCA Preventive Controls for Human Food (PCHF) es la Versión 2.0, publicada en octubre de 2024, y será la única versión válida para impartir cursos a partir del 1 de junio de 2025, sustituyendo así a la versión 1.2.