A quién aplica PCQI

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food and drug administration fda

En EE.UU al igual que en la Unión Europea existe abundante regulación aplicable a los alimentos destinados a consumo humana. Destaca la norma 21 CFR 117 de la FDA, la cual debe ser cumplida tanto si la fábrica es doméstica como extranjera.

En dicha normativa se identifica una figura denominada Individuo Calificado para Controles Preventivos (PCQI en inglés) a la que se le atribuyen una serie de responsabilidades. Entre otras, la preparación del Food Safety Plan, la validación de los controles preventivos  y la revisión de determinados registros.

Además, establece los requisitos para poder desempeñar dicho puesto. Literalmente lo definen como “individuo calificado que ha completado con éxito una capacitación en el desarrollo y aplicación de controles preventivos basados en riesgos al menos equivalente a la recibida bajo un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o que de otro modo está calificado a través de la experiencia laboral para desarrollar y aplicar un sistema de seguridad alimentaria.”

El curso diseñado por FSPCA es actualmente el único currículo estandarizado reconocido por la FDA. Por tanto, la superación de la formación permite al alumno adquirir dicha competencia.

La formación PCQI (Preventive Controls Qualified Individual) ofrecida por FSPCA (Food Safety Preventive Control Alliance) está diseñada para capacitar a individuos responsables de desarrollar y aplicar programas de controles preventivos en instalaciones que producen alimentos para consumo humano en los Estados Unidos y que estén regulados por la FDA (Food and Drugs administration).

 ¿A quién va dirigido el curso?

Este curso está dirigido principalmente a profesionales que trabajan en la industria alimentaria, incluyendo pero no limitándose a gerentes de planta, supervisores de producción, y personal de calidad y seguridad alimentaria. Su objetivo es dotar a estos individuos con el conocimiento necesario para cumplir con los requisitos de 21 CFR part 117.

¿Cuál es la importancia de la formación?

La formación PCQI es crucial porque capacita a los participantes en la identificación de peligros alimentarios específicos para sus operaciones y en la implementación de medidas preventivas efectivas para controlar esos peligros. Esto no solo ayuda a garantizar la seguridad alimentaria, protegiendo la salud pública, sino que también asegura el cumplimiento con los requisitos legales establecidos por 21CFR part 117.

 ¿Quién está autorizado para impartir el curso?

El curso PCQI debe ser impartido por instructores autorizados por la FSPCA. Los instructores hemos sido previamente capacitados por la FSPCA para asegurar que el contenido del curso cumpla con los estándares exigidos y que los participantes adquieran el conocimiento necesario para cumplir con los requisitos de la FSMA. Los cursos de FSPCA solo pueden impartirlos dichos instructores.

El diploma es emitido por FSPCA, indicando en el título quién fue el Instructor Líder responsable de la formación.

En resumen:

La formación PCQI de FSPCA es esencial para industrias que vendan en EE.UU. alimentos regulados por la FDA. En particular los trabajadores que estén involucrados en la realización de análisis de peligros, su validación y verificación, así cómo la supervisión del cumplimiento de los Puntos de control críticos.

Aunque la norma permite tener un único PCQI por fábrica, esto no se recomienda por dos razones principales: si el trabajador abandona la empresa o está de baja, se incumple la normativa, y un solo trabajador podría no ser capaz de mantener al día todas las tareas que requiere la revisión del PCQI. Es por ello muy recomendable contar con varios PCQIs formados con el curso de FSPCA.

Diego Conesa Zamora

Asesor y Formador en Calidad y Seguridad Alimentaria